Эноксапарин при инфаркте миокарда

Побочные действия

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом, приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый паралич.

Тромбоцитопения при профилактике тромбозов вен у пациентов хирургического профиля, лечении глубокого венозного тромбоза и при инфаркте миокарда с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и стенокардии.

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Редко появлялись кожные и системные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические.

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Клексан — низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении
Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении
фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных
тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости,
АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности
в плазме достигается через 3—5 ч. Клексан выводится преимущественно
с мочой. Период полувыведения — около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме
крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Данный препарат имеет следующие показания:

  • профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств;
  • терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
  • профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
  • профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
  • терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
  • терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.
  • Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
  • Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагический инсульт.
  • Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
  • Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

  • болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит;
  • язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • недавний ишемический инсульт;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
  • сахарный диабет в тяжелых формах;
  • недавние роды;
  • недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
  • выполнение эпидуральной или спинальной анестезии, спинно-мозговая пункция;
  • бактериальный эндокардит;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перикардит;
  • поражение почек или печени;
  • тяжелая травма, обширные открытые раны;
  • совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.
  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно при ортопедических
    и общехирургических операциях и у онкологических больных.
  • Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной
    артерии или без нее.
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в
    сочетании с аспирином).
  • Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке при
    проведении гемодиализа.

Аллергические реакции на Клексан (эноксапарин), гепарин и другие низкомолекулярные
гепарины. Высокий риск кровотечений, в том числе острые язвы желудка и
двенадцатиперстной кишки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин. Лекарство является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира, экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ, почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации. Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе,
вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях,
после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует
регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30—50% введение
эноксапарина немедленно прекращают.

Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции,
язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой
артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических
или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени.

Побочные действия

При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления чрезвычайно
редки. В первые дни лечения может появиться умеренная бессимптомная тромбоцитопения.
Возможно бессимптомное обратимое увеличение числа тромбоцитов, изредка
— иммунная тромбоцитопения. Возможно обратимое повышение уровня ферментов
печени.

В месте инъекции могут быть умеренное покраснение и гематома,
изредка возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через
несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно
редко возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно
прекратить введение препарата. Изредка отмечались кожные или системные
аллергические реакции на препарат.

Особые указания

При передозировке возможны геморрагические осложнения. В случае передозировки
показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует
антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Однако даже
высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана
(максимум — 60%).

До назначения Клексана следует отменить препараты, влияющие на гемостаз,
такие как, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, декстран,
тиклопидин, глюкокортикоиды, тромболитики и антикоагулянты. Если это невозможно,
Клексан должен применяться под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
НЕ СМЕШИВАТЬ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней.

Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Ангиофлюкс
  • Гемапаксан
  • Фрагмин
  • Вессел Дуэ Ф
  • Фраксипарин

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Неопарин (аналог Клексан) амп. 4000 МЕ / 0,4 мл №10

ЗдравСити

  • Клексан р-р д/ин. 8тыс.анти-ха ме/0,8мл n10Санофи Винтроп Индустрия

  • Клексан р-р д/ин. 2тыс.анти-ха ме/0,2мл n10Санофи Винтроп Индустрия

  • Клексан р-р д/ин. 6тыс.анти-ха ме/0,6мл n2Санофи Винтроп Индустрия

  • Клексан р-р д/ин. 4тыс.анти-ха ме/0,4мл n10Санофи Винтроп Индустрия

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

  • Клексан шприц 40мг/0,4мл №10

  • Клексан шприц 20мг/0,2мл №10

  • Клексан (шприц 60мг/0,6мл №2)

  • Клексан шприц 80мг/0,8мл №10

  • Клексан шприц 80мг/0,8мл №10

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Клексан раствор для инъекций 80 мг/0,8 мл 10 шприцевФармстандарт/УфаВита

  • Клексан раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл 10 шприцевСАНОФИ-ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ

  • Клексан раствор для инъекций 20 мг/0,2 мл 1 шприцСанофи Винтроп Индустрия

  • Клексан раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл 1 шприцСАНОФИ-ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ

  • Клексан раствор для инъекций 60 мг/0,6 мл 2 шприцаСанофи Винтроп Индустрия

показать еще

Аптека24

  • Клексан 40 мг 0.4 мл N10 раствор Санофі Вінтроп Індастріа, Франція

  • Клексан 300 Еноксапарин 3 мл раствор для инъекций ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД, С.А.У., Іспанія

  • Клексан 20 мг 0.2 мл N10 раствор Санофі Вінтроп Індастріа, Франція

  • Клексан 8000 анти-Xa МЕ/ 0.8 мл 80 мг №2 раствор для инъекций c защитным механизмом иголки Санофі Вінтроп Індастріа, Франція

ПаниАптека

  • Клексан шприц Клексан раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ шприц-доза 0.8мл №2 Франция , Aventis Intercontinental

  • Клексан шприц Клексан раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ шприц-доза 0.2мл №10 Франция , Sanofi Winthrop Industrie

  • Клексан шприц Клексан раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ шприц-доза 0.4мл №10 Франция , Aventis Pharma Specialite

показать еще

БИОСФЕРА

  • Клексан 4000 Анти-Ха МЕ/0,4 мл №10 р-р д/ин.шпр.Aventis Pharma Specialites for Laboratoire Aventis (Франция)

показать еще

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Способ применения

Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную
области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю
длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до
окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать.
При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.

При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл)
п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции
и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно
7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг
(0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч
до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений
(обычно в течение 10 дней).

По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом
начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают
до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).

Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч
п/к, одновременно применяют аспирин (100—325 мг 1 раз в день).
Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации
состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2—8 дней.

Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг
при 4 часовой процедуре. При высоком риске кровотечения дозу уменьшают
до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг
при одинарном доступе. Но при отложении фибриновых колец можно ввести
дополнительно 0,5—1 мг/кг.

Форма выпуска

Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл,
60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл
по 2 шприца в упаковке.

Хранение

Срок хранения 24 мес. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock detector